Toestemming en geheimhouding
Wanneer is expliciete toestemming nodig?Zwangere vrouwen moeten expliciet toestemming geven voor het gebruik van hun gegevens voor een perinatale audit. De zorgverlener moet hiervan een aantekening maken. In de nieuwe perinatale registratie is daar een voorziening voor getroffen.
Mogelijk worden in de nieuwe Wet Cliëntenrecht Zorg (WCZ) bepalingen opgenomen die het gebruik van cliëntgegevens voor kwaliteitsdoeleinden mogelijk maken zonder expliciete toestemming.
Waarom expliciete toestemming?
Vanwege het unieke karakter van de situatie kunnen gegevens - ook na anonimisering - nog herkenbaar (herleidbaar) zijn.
Een zorgverlener mag onder voorwaarden veronderstellen dat een cliënt impliciet toestemming heeft gegeven voor gebruik van haar gegevens binnen de muren van de eigen instelling. De audit richt zich juist op de evaluatie van zorgprocessen in de gehele keten, dus over 'muren van instellingen' heen.
Toestemming weigeren
Als een zwangere toestemming weigert, kunnen haar gegevens alleen geanonimiseerd geregistreerd worden bij de PRN.
In dat geval kan geen chronologisch verslag opgesteld worden. Dan is ook een perinatale audit niet mogelijk. Alleen de direct betrokken zorgverleners bespreken de casus.
Geheimhouding
Iedere zorgverlener is volgens de wet verplicht geheimhouding in acht te nemen over alles wat hij/zij tijdens de beroepsuitoefening te weten komt. Alle betrokkenen bij het auditproces ondertekenen een geheimhoudingsverklaring